ISO/TR13014

「奈米尺度」粒徑/聚集/團聚分析

近期歐美各國陸續著手進行奈米科技相關產品標示與審查之法規制定,強調對「最終產品」進行「奈米尺度」之粒徑/聚集/團聚狀態之分析。電子顯微鏡提供了直接的型態相關訊息,利基於專利之液態樣品槽技術、低溫電子顯微鏡樣品製備與超薄切片電子顯微鏡樣品製備技術。並結合其他分析工具(如:動態光散射分析儀、光學顯微鏡、原子力顯微鏡等),提供您符合國際標準與法規管理趨勢之奈米科技相關產品中成分奈米顆粒的完整型態分析檢測服務。

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儀器與樣品製備方法
DLS (dynamic light scattering) : 動態光散射粒徑分析儀
OM (optical microscopy) : 光學顯微鏡
TEM (transmission electron microscopy): 穿透式電子顯微鏡
TEM/EDX: 穿透式電子顯微鏡/元素光譜分析
K-kit sample preparation: 微晶片樣品槽進行樣品製備
Cryo-TEM: 低溫冷凍電子顯微鏡樣品製備
Plastic embedded-Ultramicrotome: 樹脂包埋超薄切片電子顯微鏡樣品製備
Cryo-Ultramicrotome: 冷凍超薄切片電子顯微鏡樣品製備
Data processes: 影像分析

參考資料

ISO/TR13014:2012 "Nanotechnologies--Guidance on physico-chemical characterization
of engineered nanoscale materials for toxicologic assessment"

Overview of CDER Experience with Nanotechnology-relative Drugs, US FDA August 2012

2. Requirements on Measurements for the Implementation of the European Commission
Definition of the Term "Nanomaterials", EU/JRC July 2012

奈米科技相關產品檢測分析應用實例

乳液- 防曬乳中氧化鋅顆粒「奈米尺度」粒徑/聚集/團聚分析 バイオマーテックISO/TR13014 イメージ画像02

乳霜- 防曬乳中二氧化鈦顆粒「奈米尺度」粒徑/聚集/團聚分析 バイオマーテックISO/TR13014 イメージ画像03

奈米材料物理化學特性檢測分析服務

根據國際標準組織ISO於2012年5月提出之「ISO/TR 13014: 奈米技術-人造奈米尺度物質在進行毒理評估時,所需之物理化學特性分析」之標準指引(Nanotechnologies - Guidance on physico-chemical characterization of engineered nanoscale materials for toxicologic assessment)。強調進行毒理學評估前物化性質檢驗的重要性,方能在進行毒理學評估時建立奈米材料與試驗結果之相關性。建議所需之物化參數包含成分組成、粒徑/粒徑分布、型態、聚集/團聚狀況、溶解/分散狀況、表面電性、表面化學與表面積。基於ISO/TR13014 建議提供您奈米材料樣品之完整物理化學特性分析服務。

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儀器與樣品製備方法

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參考資料

  1. ISO/TR13014:2012 "Nanotechnologies--Guidance on physico-
    chemical  characterization of engineered nanoscale materials for
    toxicologic assessment"
  2. Overview of CDER Experience with Nanotechnology-relative Drugs,
     US FDA August 2012
  3. Requirements on Measurements for the Implementation of the
    European  Commission Definition of the Term "Nanomaterials", EU/JRC
    July 2012

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